第一三共株式会社

第一三共株式会社（東証：4568）は、日本最大級かつ最も急成長している研究開発型バイオ医薬品企業の一つであり、デルクステカン（DXd）抗体薬物複合体（ADC）の世界的パイオニアです。2025年度（2026年3月31日終了会計年度）において、連結売上高は前年比12.6%増の2兆1,230億円（134.0億ドル）、コア営業利益は15.1%増の3,600億円、親会社株主に帰属する当期純利益は2,599億円（16.4億ドル）に達しました。これは18,726名のグローバル従業員と5兆535億円（318.9億ドル）の時価総額に支えられています。

業界での地位

過去5年間で、第一三共は世界の製薬業界において最も成功した構造転換の一つを遂行し、国内のプライマリケア・循環器疾患治療薬メーカーから、世界トップクラスのオンコロジーリーダーへと転換しました。2021年度から2025年度にかけて、連結売上高は1兆449億円から2兆1,230億円へと2倍以上に増加し、海外売上高は総売上高の46.6%から72.7%へと急増しました。世界のADC市場において、第一三共はエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）を通じて臨床・商業の両面で主導的地位を占めています。エンハーツは2025年度にグループ計上売上高6,984億円を達成し（世界提携先との合算売上高が50億ドルを超えたことによる販売マイルストーン860億円を含む）、2026年度には8,613億円に達する見込みです。また、2番目に商業化されたDXd ADCであるダトロウェイ（ダトポタマブ デルクステカン）は、HR陽性・HER2陰性乳癌での先行承認に続き、2026年5月に切除不能または転移性トリプルネガティブ乳癌に対して米国FDAの承認を取得しました。第一三共は売上高と株式市場評価において、武田薬品工業や中外製薬と並ぶ日本製薬企業トップ2の一角を占めています。

競争優位性

第一三共の主要な競争上の堀は、日本国内の研究所で完全に設計された独自のDXd ADC技術プラットフォームにあります。このプラットフォームは、強力なトポイソメラーゼI阻害剤ペイロード（エキサテカン誘導体、DXd）、腫瘍選択的切断型テトラペプチドリンカー、高い薬物抗体比（DARはエンハーツで約8、ダトロウェイで4）、および標的発現の不均一性に関わらず隣接する癌細胞を破壊する強力なバイスタンダー抗腫瘍効果を組み合わせています。この科学的優位性により、エンハーツはHER2陽性、HER2低発現、HER2超低発現の乳癌、胃癌、非小細胞肺癌にわたる治療パラダイムを再定義し、米国、欧州、日本で新規患者市場シェア第1位を維持しています。第二に、第一三共は画期的なグローバル共同開発・共同商業化提携を通じて商業的リーチを拡大し、臨床開発のリスクを低減しました。すなわち、アストラゼネカとの2つのグローバル提携（2019年のエンハーツ、2020年のダトロウェイ）と、メルクとの複数資産提携（2023年10月締結、最大220億ドル、パトリツマブ デルクステカン、イフィナタマブ デルクステカン、ラルドタツグ デルクステカンの3つのDXd ADCを対象）です。第三に、日本国内の医療用医薬品事業（2025年度で5,150億円）と欧州の循環器事業（2,680億円）は、直接経口抗凝固薬リクシアナ（エドキサバン）、神経障害性疼痛治療薬タリージェ、脂質低下療法薬ナイレムドおよびヌステンディに支えられた強靭なキャッシュフローを提供し、業界トップクラスの連結売上総利益率79.2%と自己資本利益率15.8%を維持しています。

戦略的拡大

2026年5月、第一三共は第6次中期経営計画（2026年度～2030年度）を発表し、2030年度までに連結売上高3兆円超、研究開発費控除前コア営業利益1兆2,000億円超、基本的1株当たり利益260円超を目標としています。2026年度上半期（2026年9月30日終了6ヶ月間）の勢いはこの軌道を裏付けており、上半期売上高は前年比19.7%増の1兆1,672億円、オンコロジー事業ユニット売上高は54.8%増の4,226億円、コア営業利益は46.9%増の2,213億円に急増しました。純粋な革新的バイオ医薬品リーダーとして資本配分を先鋭化するため、第一三共は国内後発医薬品子会社の第一三共エスファを売却し、2つの化学品・受託製造子会社を連結対象から除外し、2026年3月31日に消費者向けOTC子会社である第一三共ヘルスケア株式会社（2025年度売上高907億円）の100%をサントリーホールディングスへ譲渡することを決議しました。同時に、同社は日本、ドイツ、米国、中国にわたってADCバイオ医薬品およびリンカーペイロードの製造能力を拡大しつつ、第2世代ADC、二重特異性抗体、mRNAワクチンなどの次世代モダリティを推進しています。

リスクと見通し

堅調なトップライン拡大にもかかわらず、第一三共は事業運営および臨床における集中リスクに直面しています。第一に、提携契約の下で、第一三共は日本以外の主要地域におけるグローバル製品売上高を計上し、アストラゼネカに売上総利益の50%を支払うため、2025年度の販売費及び一般管理費は18.6%増の8,596億円（売上高の40.5%）に急増しました。第二に、サプライチェーンおよび能力調整は多額の非中核費用を引き起こす可能性があり、2025年度には第4四半期の一時費用1,332億円（受託製造機関（CMO）補償費用883億円および小田原サイト投資中止による193億円を含む）がGAAP営業利益を31.0%減の2,291億円に押し下げたことがその証左です。第三に、アメリカン・リージェントの米国注射用鉄剤事業は、インジェクタファーおよびベノファーへの競争圧力により、2025年度に16.1%減の1,824億円、2026年度上半期にさらに19.5%減少しました。また、リクシアナは今後10年の後半に特許切れが迫っています。それでもなお、2026年度通期売上高が2兆2,800億円（+7.4%）、営業利益が37.5%回復して3,150億円となる見通しに加え、年間配当が1株当たり100円に増配されることから、第一三共はVerityRankスコア88/100を獲得しています。