弱み:製造集中リスク: 世界のGLP-1生産能力の不均衡な割合が、少数のデンマーク施設(主にカランズボルク)に集中しており、世界的な糖尿病および肥満治療供給の相当部分を占める製品において、地理的単一障害点(single point of failure)のリスクを生んでいる。資本配分の不均衡: GLP-1製造拡大に投じられている異常な資本は、他の治療領域への投資と競合しており、希少疾患、心血管疾患、または次世代モダリティへの多角化が制約される可能性がある。規制依存: 買収したCatalent施設の製造能力が、CDMOの複数クライアント向け業務から単一企業専用への移行が進むにつれて、FDAおよびEMAの再調査および再ライセンス要件により、移行期間中の供給脆弱性が生じる。
Eli Lillyは、製薬史上最も積極的な製造能力拡大を実行し、インディアナ州内の製造拠点だけで210億ドル以上の投資を行うと同時に、10カ国にわたるグローバル生産体制を構築している。同社の2025会計年度の売上高は約652億ドルに急増し、その原動力となったのはGLP-1/GIP受容体アゴニスト製品群の並外れた商業上の成功——MounjaroとZepboundの年間売上合計が365億ドルを超えたことにある。Lillyの製造戦略は、CDMO(医薬品受託開発製造業者)依存モデルの根本的な拒絶を体現している。レバノン(インディアナ州)のAPI(医薬品有効成分)施設(初期投資と追加投資の合計が45億ドルを超える)は、2027年の全面稼働により、米国史上最大の医薬品有効成分製造拠点となる。同施設は、前例のない規模での固相ペプチド合成専用に設計されており、連続クロマトグラフィーシステム、自動凍結乾燥装置、自己注射デバイス用の無菌充填・仕上げ統合ラインを導入している。Lillyは同時に、RNAベース医療薬および遺伝子治療の社内生産能力を確立するための初の専用遺伝子医療製造施設をオープンし、医薬イノベーションの次波に対応できるポジションを確立した。この大規模な設備拡充を支えるため、同社の製造部門の従業員は大幅に増加しており、世界全体で約58,000人の従業員を擁し、その17%が研究開発に従事している。