上位3社
9 企業ランキング · 5 国別 · 2026.10
トップ10ランキング
エディション 2026.10
Abbott Laboratories
アメリカ合衆国

Amway Corp.
アメリカ合衆国

Perrigo Company plc
アイルランド

Herbalife Nutrition Ltd.
アメリカ合衆国
よくある質問
05特定医療用食品(FSMP)とは、具体的にどのようなものですか?
FSMP(特定医療用食品)は、一部の市場で「メディカルフーズ」とも呼ばれ、医師の監督下にある患者の食事管理のために特別に加工された食品です。通常の食品、サプリメント、医薬品とは異なります。
• 主な目的 FSMPは、特定の疾患、障害、または病状(例:吸収不良、代謝障害、術後の回復)により、通常の食事では栄養ニーズを満たせない個人に対して、完全または特定の栄養を提供するために設計されています。
• 規制上の位置づけと違い EU、英国、オーストラリアなどの主要市場では、FSMPは明確に区分された食品カテゴリーであり、厳格な組成および表示に関する規制(例:EU規則609/2013)の対象となります。医薬品とは異なり、疾患の治療、治癒、予防を目的とするのではなく、栄養摂取を管理するためのものです。米国では、FDAが希少疾病用医薬品法に基づき、類似の「メディカルフーズ」カテゴリーを定義しています。
• 重要な要件:医療監督 基本的な原則として、FSMPの使用は医療専門家(医師、管理栄養士、臨床栄養士)の監督下で行われなければなりません。通常、薬局や病院、または処方箋・推奨に基づいて入手可能です。
FSMP製品はどのように分類されていますか?
FSMPは、栄養学的な完全性と対象とする特定の健康状態に基づいて分類されます。 • 完全栄養処方(標準タイプ)
必須栄養素をすべて含み、唯一の栄養源として使用できます。例として、一般的な低栄養状態や嚥下障害(えんげしょうがい)のある患者向けの処方が挙げられます。
• 疾患特異的完全栄養処方
特定の疾患の代謝ニーズに合わせて調整された完全栄養処方です。タンパク質の種類、炭水化物源、電解質含有量など、特定の栄養素のレベルが変更されています。主な種類は以下の通りです: • 糖尿病(低グリセミックインデックスの炭水化物を含む) • 慢性腎臓病(タンパク質、カリウム、リンの量を調整) • がん(高タンパク質・高エネルギー、免疫栄養素を含むことが多い) • 先天性代謝異常症(例:フェニルアラニンを除去したPKU用処方)
• 栄養モジュール(不完全栄養処方)
単一栄養素またはその組み合わせ(例:タンパク質パウダー、脂肪乳剤、食物繊維ミックス)で、食事や他の処方を補完するために使用されます。これら単独では栄養学的に完全ではありません。
FSMPの主な用途と利用者はどのようなものですか?
この拡大は、医療、人口統計、経済の各トレンドが融合することで促進されています。 • 確かな臨床的・経済的エビデンス
堅牢な研究により、医学的栄養療法が患者の転帰を改善し(合併症の減少、入院期間の短縮)、医療システム全体のコスト削減につながることが証明されています。これにより、保険者や医療提供者による導入が進んでいます。 • 高齢化の進行
急速に増加する世界の高齢者人口は、慢性疾患や栄養失調にかかりやすく、専門的な栄養サポートに対する持続的かつ大規模な需要を生み出しています。 • 慢性疾患の有病率上昇
世界的にがん、糖尿病、腎疾患の罹患率が上昇しており、疾患別のFSMP(病態用食品)を必要とする対象患者数が直接的に拡大しています。 • 医療提供の進化
在宅医療や価値に基づくケアモデルへの移行により、予防的管理と患者の生活の質が重視され、FSMPは外来診療における重要なツールとして位置づけられています。
FSMP(特別用途食品)を使用する際に消費者が知っておくべきことは何ですか?
安全かつ効果的な使用には、適切な知識に基づいた実践と専門家による監督が不可欠です。 • 専門家の指導は必須
自己判断での使用は絶対に行わないでください。FSMPは、栄養不足を診断し、適切な製品を選択し、投与量と使用期間を決定できる医師または管理栄養士の継続的な監督のもとで使用する必要があります。
• 製品の正当性を確認する
「特別用途食品(病者用食品)」または「医療用食品」であることを明示するラベル表示を確認し、該当地域の関連規制(例:EUの承認、米国におけるFDAの認知)に適合しているかを確認してください。薬局や認定を受けた在宅医療提供者など、信頼できる販売元から購入しましょう。
• 病態に応じた製品選び
配合された栄養組成が特定の病状に適合していることを確認してください。例えば、腎疾患に対して標準的な栄養剤を使用すると、有害となる可能性があります。医療専門家は、患者の診断結果や検査値に基づいて製品を選択します。
• 遵守と経過観察
安全性と栄養素の完全性を確保するため、調理指示(湯温、混合方法など)に正確に従ってください。耐性や効果を確認し、必要に応じて栄養計画を調整するため、医療提供者による定期的なフォローアップが不可欠です。
世界のFSMP(特別医療用食品)業界をリードする地域と国はどこですか?
世界のFSMP(食品の特殊医療用)業界は、原材料へのアクセス、製造の歴史、人件費、市場への近接性によって形成された独自の地理的フットプリントを有しています。
1. 欧州:ネスレヘルスサイエンス、ダノンヌトリシア、フレゼニウスカビ — 規制面でのリーダーシップ。
2. 米国:アボットニュートリション(Ensure、Jevity)、ネスレヘルスサイエンス。
3. 日本:明治、森永、大塚製薬 — 先進的な高齢者向け栄養。
4. 中国:急成長市場 — ベイビーメイト、伊利、飛鶴が医療用栄養分野に進出。
5. オーストラリア/ニュージーランド:輸出品質の乳幼児用および医療用栄養フォーミュラにおいて強み。
戦略的含意:FSMP(食品の特殊医療用)業界における調達の成功には、地域ごとの専門性を理解し、コスト、品質、リードタイム、地政学的リスクのバランスを取る多様な調達戦略を維持することが求められます。高級セグメントでの市場アクセスには、サステナビリティ認証とサプライチェーンの透明性がますます前提条件となりつつあります。





