ブランド認証済中国

安徽山河薬用輔料有限公司

シャンハー・ファーマカプス

山河薬輔（Shanhe Pharmacaps）は、中国を代表する医薬品賦形剤メーカーであり、輸入代替における台頭する世界的勢力で、本社は中国安徽省淮南市にあります。2001年に設立され、2025年の売上高は9億4,300万元（約1億3,000万ドル）、純利益は前年比47.84%増加し、従業員数は888人です。深セン証券取引所に上場（SZSE：300452）しており、西洋の賦形剤大手に代わる国内最高の選択肢として浮上しています。

強み: 高い参入障壁の突破 — 従来は西洋企業が独占していたフマル酸ステアリルナトリウムと注射用カルメロースナトリウムを現在は国内生産；世界クラスの認証 — 15以上のFDA DMF申請、11のEU EXCIPACT認証、および2025年12月のFDAオンサイト査察の成功；急成長する輸出 — 前年比25%以上の成長で、世界的な競争力を実証；中国の統合化学サプライチェーンによる欧米企業比30～50%のコスト優位性；より高付加価値な賦形剤カテゴリーへと拡大を続ける強力な研究開発パイプライン。
弱み: Roquette（49億ユーロ）やBASF（597億ユーロ）などの多国籍競合他社と比較した小規模な収益基盤（約1.3億ドル）；安徽省単一の省への製造集中は地理的リスクを生む；限定的なバイオ医薬品賦形剤の存在 — 脂質ナノ粒子や細胞培養培地における重要な実績がない。

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中国設立 2001888人¥943 million (2025)安徽省・淮南経済技術開発区のコア生産拠点、数十のcGMP準拠専用生産ライン上場 — SZSE: 300452スコア 80

最終更新: 2026年9月·作成: VerityRank リサーチチーム·評価方法

事業内容

Shanhe Pharmacapsは、医薬品賦形剤の完全統合型メーカーとして、研究開発からcGMP準拠の最終製品製造に至るまでバリューチェーン全体を管理しており、FDAおよびEUのEXCIPACT認証によってその品質が実証されています。

主要事業分野

経口固形製剤用賦形剤 — 中核事業
• 直接打錠用微結晶セルロース（MCC）
• カルメロースナトリウム（CMC-Na）— 注射用および経口用グレード
• ステアリルフマル酸ナトリウム — 高バリア滑沢剤
• クロスポビドンおよびクロスカルメロースナトリウム — 超崩壊剤

特殊賦形剤 — 高成長セグメント
• マンニトールおよび酒石酸ペレットコア
• 放出制御マトリックス用ポリエチレンオキシド（PEO）
• 直接打錠用共処理賦形剤

品質認証 — グローバル市場アクセス
• FDA DMF提出15件以上 • EU EXCIPACT認証11件 • cGMP、ISO 9001、ISO 14001

業界ランキング

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メーカー

企業レポート

Shanhe Pharmacapsは中国拠点の医薬品添加剤メーカーで、安徽省淮南市に本社を置いています。2001年に設立され、深セン証券取引所に上場（300452）しており、2025年の売上高は9億4,300万元（約1億3,000万米ドル）、従業員数は888名です。純利益は47.84%増の1億7,700万元となりました。

事業概要

Shanhe Pharmacapsは、中国の医薬品添加剤市場において確固たるリーダーとしての地位を確立し、輸入代替に注力しています。同社は2025年、ステアリルフマル酸ナトリウムや注射用カルメロースナトリウムなどの高バリア製品において大きなブレークスルーを達成しました。

主な強み

中国の統合化学サプライチェーンによる比類なきコスト構造、15件以上のFDA DMF申請および11件のEU EXCIPACT認証を含む世界水準の品質資格、25%以上の輸出成長による急速なグローバル展開、強力な研究開発パイプライン、中国の後発医薬品一致性評価プログラムによる政策追い風などが挙げられます。

課題と見通し

売上高約1億3,000万米ドルで、Shanheは欧米の大手企業のほんの一部に過ぎません。安徽省への製造集中がサプライチェーンリスクを生み出しています。持続的な成長は国際的なブランド構築に依存しています。Shanhe PharmacapsのVerityRankスコアは80/100です。

VerityRank スコア

80/ 100

市場プレゼンス、財務規模、運営能力、ブランド力に基づく。

基本情報

本社

Huainan, Anhui Province, China

設立

2001

従業員数

888人

工場

安徽省・淮南経済技術開発区のコア生産拠点、数十のcGMP準拠専用生産ライン

上場情報

上場企業——深セン証券取引所：300452

カテゴリ

医薬品原薬・添加物企業医薬品・化学品製造産業解熱鎮痛剤業界皮膚用医薬品（外用）産業生物製剤・ワクチン企業がん免疫療法産業インフルエンザワクチン産業成長疾患・希少疾患バイオ医薬品産業自己免疫疾患・炎症性疾患バイオ医薬品産業医薬品原薬・添加物メーカー

ウェブサイトを見る上場 — SZSE: 300452

データソース＆手法

本企業プロファイルは、企業年次報告書、SEC・規制当局への提出書類、公式プレスリリース、検証済みの第三者業界データベースを含む公開情報源から編集されています。財務数値は最新会計年度の開示情報を反映し、複数の独立した参照元とクロスバリデーションされています。

VerityRank スコアは、市場プレゼンス、財務力、事業規模、イノベーション能力、ブランド影響力を評価する独自の多次元モデルを用いて算出されています。各次元スコアは業界ピアに対して正規化され、四半期ごとに更新されます。

免責事項： 本プロファイルは情報提供のみを目的としています。VerityRankは完全性または適時性について一切の保証を行いません。本コンテンツは投資助言または推奨を構成するものではありません。

主な参照元： 公式サイト上場 — SZSE: 300452 , 第一財経 — 山河 2025年決算
 東方財富 — 山河年次報告
 山河薬用カプセル公式サイト

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